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深圳市药品检验所

检测认证人脉交流通讯录

公司简介

  深圳市药品检验研究院成立于1982年(2003年加挂“深圳市医疗器械检测中心”牌子),作为深圳市市场和质量监督管理委员会下属事业单位,是依法执行国家对药品、保健食品、化妆品、医疗器械技术监督检验的法定性专业检验机构和科研机构。是国家授权的化妆品行政许可检验机构和港澳地区中成药注册检验机构、广东省保健食品化妆品监督检验机构、广东省国产非特殊用途化妆品备案检验机构,是国家博士后科研工作站设站单位、广东省和深圳市博士后创新实践基地。

  截至2012年底,检验范围涵盖药品、健康食品、化妆品、医疗器械、药包材、洁净区(室)环境、实验用水等8大类727项检验项目,共计2828参数。2004年成为药检行业第一批获准中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室,检验结果获得国际通行证。

  深圳市药品检验研究院内部设有办公室、业务技术、质量保证、装备保障、监督管理、信息化管理六个职能部门,以及化学、中药、保健食品化妆品、药理毒理、微生物、分析测试研究、医疗器械检测中心七个检验部门。2012年所内拥有工作人员145人,本科以上学历占75%以上,其中博士12人,硕士35人,中级以上技术职称61人,其中高级职称29人(正高12人,副高17人);形成了包括国家药典委员、国家保健食品审评专家、国家实验室认可委员会委员、深圳市高层次专业技术领军人才、博士生导师等专家群体。

  深圳药检大楼于2010年正式投入使用,总建筑面积15000㎡,设有化学、物理、微生物、细胞、动物实验、电子等检验检测实验室。为保障检验结果的准确、可靠,以全新风设计理念,采用目前国际最先进的楼宇智能化控制BA系统,实现了各实验室温度、湿度、压力、送排风的自动控制。拥有液质联用仪、气质联用仪、电感耦合等离子体发射光谱仪、红外激光拉曼光谱仪等现代大型精密检验设备500余台套。

  在国内首批开发应用实验室信息管理(LIMS)系统和科学数据管理(SDMS)系统,实现从检品收样、分发,到实验数据记录、采集,再到报告书审核、签发等全过程的无纸化操作及质量管理的实时监控。

  作为药品检验的专业技术机构,深圳市药品检验研究院每年度开展基本药物及重点药物品种的质量筛查,全面完成国家和广东省两级药品评价性抽验任务;完成2005版、2010版《中国药典》质量标准的起草、复核及标准提高等600余个品种;《国际药典》(第四版)标准起草7个品种。从2004年至今,针对补肾壮阳类、安神类等多种产品非法添加化学成分情况已开发建立检测健康产品中非法添加11大类化学物质共36个标准补充方法,共可筛查化学物质136种;并在国内率先建立了保健食品及化妆品数字化筛查识别系统。

  深圳市药品检验研究院积极探索人才培养模式及开展科研项目研究,建立香港科技大学中药研发中心深圳基地、沈阳药科大学研究生培养基地、深圳生物医药安全检测和评价公共技术服务平台、深圳市医疗器械产品检测公共服务平台。2009-2012年,申请国家发明专利19项,国际PCT专利4项,研制开发快筛试剂盒2类;在国内外知名期刊发表论文300篇,30余篇被SCI、EI刊物收载。科研项目荣获广东省科学技术奖、深圳市科技创新奖、深港科技创新大奖、科研创新卓越奖、深圳市标准化战略等奖励。

  近年来,深圳市药品检验研究院分获深圳市优秀检验机构、深圳市“三八”红旗集体、深圳市“巾帼文明岗”、深圳市打假工作先进单位等荣誉称号。

  面向未来,深圳药检人将以科学发展观为统领,秉承“为民、求是、严谨、创新”的科学检验精神,坚持“严谨、责任、创新、奉献”的深圳药检核心价值理念,向建设国内领先、国际一流实验室目标迈进!

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